药用级诺氟沙星原料国药准字GMP认证

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本品为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-（1-哌Q基）-3-喹啉羧酸。按干燥品计算,含C16H18FN3O3 应为98.5%～102.0%。

【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；有引湿性。

本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解；在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。

熔点  本品的熔点为218～224℃（通则0612）。

【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液  取本品适量,加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。

对照品溶液  取诺氟沙星对照品适量,加三LV甲烷-甲醇（1∶1）制成每1ml中含2.5mg的溶液。

色谱条件  采用硅胶G薄层板,以三LV甲烷-甲醇-浓氨溶液（15∶10∶3）为展开剂。

测定法  吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯（365nm）下检视。

结果判定  供试品溶液所显主斑点的位置与荧光应与对照品溶液主斑点的位置与荧光相同。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上（1）、（2）两项可选做一项。

【类别】喹诺酮类抗菌药。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【制剂】（1）诺氟沙星片  （2）诺氟沙星软膏  （3）诺氟沙星乳膏  （4）诺氟沙星胶囊  （5）诺氟沙星滴眼液

附：

陕西盘龙翊海医药有限公司,是一家专门从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业,公司成立于2004年12月,是国药定点供应单位,业务遍及全国各省市四千余家,其中有医院、医药生产、经营、科研单位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学医药原料、抗生素制剂医药原料、第二类医疗器械、第三类一次性使用无菌医疗器械、中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品的批发。经营原辅料2000余种,药品品种达8000多个。

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