医用级聚乙二醇1000制剂辅料

医用级聚乙二醇1000制剂辅料

医用级聚乙二醇1000制剂辅料

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体,或呈半透明蜡状软物；略有特臭。
本品在水或乙醇中极易溶解。
凝点  取本品,照凝点测定法（通则0613）测定,记录凝结过程中最高温度,应为33～38℃。
黏度  取本品25.0g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为0.8mm的平氏黏度计,依法测定（通则0633第一法）,在40℃时的运动黏度为8.5～11.0mm2/s。

【检查】酸度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定（通则0631）,pH值应为4.0～7.0。
溶液的澄清度与颜色  取本品5.0g,加水50ml溶解后,依法检查（通则0901与通则0902）,溶液应澄清无色；如显浑浊,与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较,不得更浓；如显色,与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较,不得更深。

水分  取本品2.0g,照水分测定法（通则0832第一法1）测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣  取本品,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.1%。
重金属  取本品4.0g,加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量,溶解后,用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0,再加水稀释至25ml,依法检查（通则0821第一法）,含重金属不得过百万分之五。
【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
【贮藏】密闭保存。