药用羧甲基淀粉钠药用崩解剂和填充剂
药用羧甲基淀粉钠药用崩解剂和填充剂
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本品为淀粉在碱性条件下与作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定(通则0631),应符合附表规定。
氯化钠 取本品约0.5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水150ml,摇匀,加铬酸钾指示液1ml,用*滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml*滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。按干燥品计算,应符合附表规定。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
药用乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用一水、无水乳糖 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用油酸 500ml/瓶 (朗思辅有售)
药用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶
药用糖精钠 25kg/桶 样品装500g/袋起订
药用轻质液体石蜡 20kg/桶 500ml/瓶、165kg
药用甘油 25kg/桶 500g/瓶(朗思辅有售)
药用凡士林(白、黄)2kg/桶 2kg/桶 (朗思辅有售)
药用硬脂酸聚烃氧40酯〔s-40酯〕 25kg/桶 样品装500g/袋起
药用枸橼酸(柠檬酸) 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用聚山梨酯80吐温80 500g/瓶 25kg/桶(朗思辅有售)
药用司盘80/油酸山梨坦 500ml/瓶 25kg/桶