药用级乳糖1kg粘合剂矫味剂药典标准

药用级乳糖1kg粘合剂矫味剂药典标准

药用级乳糖1kg粘合剂矫味剂药典标准

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集256图）一致（通则0402）。
【检查】酸碱度 取本品6.0g,加新沸放冷的水25ml溶解,加入酚酞指示液0.3ml,溶液应无色,用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定,至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）应不得过0.4ml。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法检查（通则0902）,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓。
有关物质 取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml含100mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中除溶剂峰以外,如显杂质峰,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。
蛋白质与杂质吸光度 取本品,精密称定,加温水溶解并定量稀释成每1ml中含100mg的溶液,照紫外-可见分光光度法（通则0401）检测,在400nm的波长处测定吸光度,不得过0.04。再精密吸取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法（通则0401）检测,在210～220nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.25；在270～300nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.07。
干燥失重 取本品,在80℃干燥2小时,减失重量不得过1.0%（通则0831）。
水分 取本品,以甲醇-甲酰胺（2∶1）为溶剂,照水分测定法（通则0832第一法1）测定,含水分应为4.5%～5.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取本品3.0g,加温水20ml溶解后,再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml,依法检查（通则0821第一法）,含重金属不得过百万分之五。