药用单双硬脂酸甘油酯应用说明

药用单双硬脂酸甘油酯应用说明

药用单双硬脂酸甘油酯应用说明

本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%～55.0%,二甘油酯应为30.0%～45.0%,三甘油酯应为5.0%～15.0%。
【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。
本品在60℃乙醇中极易溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为54～66℃。

酸值 取本品4.0g,精密称定,加乙醇-*（1∶1）混合液50ml,缓慢加热回流使溶解,依法测定（通则0713）,酸值应不大于3.0。
碘值 取本品1.0g,精密称定,加*15ml,振摇使溶解,依法测定（通则0713）,碘值应不大于3.0。
皂化值 取本品2.0g,精密称定,依法测定（通则0713）,皂化值应为158～177。
【检查】　　水分 取本品,研细,以*-无水甲醇（1∶1）为溶剂,照水分测定法（通则0832第一法）测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,乳化剂和增稠剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。