药用级抑菌剂山梨酸药典标准

药用级抑菌剂山梨酸药典标准

药用级抑菌剂山梨酸药典标准

山梨酸

Shanlisuan

Sorbic Acid

C₆H₈O₂112.13

[22500-92-1]

本品为（E,E）-2,4-己二烯酸。按无水物计算,含C₆H₈O₂不得少于99.0%。

【性状】本品为白色至微黄白色结晶性粉末；有特臭。

本品在乙醇中易溶,在Y醚中溶解,在水中极微溶解。

熔点　本品的熔点（通则0612）为132～136℃。

【鉴别】（1）取本品约0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴试液数滴,溴的颜色即消褪。

（2）取本品,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定,在264nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集25图）一致。

【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法检查（通则0901与通则0902）,溶液应澄清无色。

醛　取本品1.0g,加水30ml与异丙醇50ml使溶解,用0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至4.0,加水稀释至100ml,摇匀,取10ml,加无色品红溶液（取碱性品红0.1g,加水60ml,加10%无水亚硫酸钠溶液10ml,摇匀,边搅拌边滴加盐酸2ml,加水至100mL避光放置12小时以上,加0.2～0.3g活性炭,振摇,滤过,即得。如溶液浑浊,使用前需滤过；如试液呈现紫罗兰色,加活性炭重新脱色）lml,摇匀,放置30分钟与对照液（取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀释至刻度,摇匀,取适量,用正丙醇稀释制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取该溶液1.5ml,加水4.5ml与异丙醇4ml,摇匀,再加无色品红溶液1ml,摇匀）比较,不得更深（0.15%）。

水分　取本品,照水分测定法（通则0832第一法1）测定,含水分不得过0.5%。

炽灼残渣　取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加中性乙醇（对酚酞指示液呈中性）25ml溶解后,加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于11.21mg的C₆H₈O₂。

【类别】药用辅料,抑菌剂。

【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。