新药典医用级羟丙甲纤维素K100M

新药典医用级羟丙甲纤维素K100M

新药典医用级羟丙甲纤维素K100M

【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
本品在无水乙醇或丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。

【检查】黏度   标示黏度小于600mPa・s的,按方法1检验,黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa・s的,按方法2检验,黏度应为标示黏度的75%~140%。

取本品适量（按干燥品计算）,加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液,充分搅拌约10分钟,直至颗粒得到*均匀的分散和润湿且瓶内壁无未溶解的样品颗粒,置冰浴中冷却,冷却过程中继续搅匀,除去气泡,必要时用冷水调节重量,除去所有的泡沫作为供试品溶液。
干燥失重　　取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%（通则0831）。
炽灼残渣　　取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过1.5%。
重金属　　　取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之十。
砷盐　　　取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查（通则0822第一法）,应符合规定（0.0002%）。
【类别】药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。
【贮藏】密闭保存。