药用级崩解剂小麦淀粉

药用级崩解剂小麦淀粉

药用级崩解剂小麦淀粉

小麦淀粉

Xiaomai Dianfen

Wheat Starch

本品系自禾本科植物小麦Triticum aestivum L.的颖果中制得。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

本品在水或乙醇中不溶。

【鉴别】（1）取本品,用甘油醋酸试液装片（通则2001）,在显微镜下观察。小麦淀粉多为单粒,呈显出大或者小颗粒,中等大小的颗粒很少。从正面看,大颗粒的直径一般为10～60μm,一般为平圆形的,也有很少是椭圆形的,中心脐点或者条纹不可见,或者几乎不可见,小麦淀粉颗粒的边缘有时会出现裂纹；从侧面看,颗粒成椭圆形或者梭形,并且脐点在中心轴线上；小颗粒成圆形或者多边形,直径约2～10μm。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。

（2）取本品约1g,加水15ml,煮沸后继续加热1分钟,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。

（3）取鉴别（2）项下凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝色或蓝黑色,加热后逐渐褪色。

【检查】酸度　取本品5.0g,加水25ml,缓缓搅拌1分钟,使混匀,静置15分钟,依法测定（通则0631）,pH值应为4.5～7.0。

外来物质　取本品适量,用甘油醋酸试液装片（通则2001）,在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。

二氧化硫　取本品适量,依法检查（通则2331第一法）,含二氧化硫不得过0.005%。

氧化物质　取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以过氧化氢H₂O₂计）,消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。

总蛋白　取本品约6g（含氮约2mg）,精密称定,置凯氏烧瓶或消化管中,依法检查（通则0704第二法或第三法,为使消解全进行,操作中可适量增加硫酸用量,增加40%氢氧化钠溶液至50ml）,得总氮量；另取本品约6g,精密称定,加水10ml混匀后,加10%三氯醋酸溶液10ml,混匀,静置30分钟,滤过（如有必要,可离心后滤过）,取滤液,自"置凯氏烧瓶或消化管中"起同法操作,得非蛋白氮量,以总氮量减去非蛋白氮量即为供试品的总蛋白氮量。总蛋白不得过0.3%（相当于0.048%的氮,折算系数为6.25）。

干燥失重　取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过15.0%（通则0831）。

炽灼残渣　取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.6%。

铁盐　取本品1.50g,加2mol/L盐酸溶液15.0ml,振摇5分钟,滤过,取滤液10.0ml置50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查（通则0807）,与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深（0.001%）。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之二十。

微生物限度　取本品,依法检查（通则1105与通则1106）,每1g中需氧菌总数不得过10^３cfu,霉菌和酵母菌总数不得过10^２cfu,不得检出大肠埃希菌。

【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。

【贮藏】密封保存。