TOC总有碳分析仪TOC总有碳分析仪
应用领域
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1.检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度;
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2.半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测;
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3.在线监测制药工业的制水系统、半导体工业的超纯水制备系统和晶片工艺过程、电厂去离子水制备过程等。
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感官性状和一般化学指标由15项增至20项,增加了耗氧量、氨氮、硫化物、钠、铝;修订了
浑浊度;
e)放射性指标中修订了总a放射性。
一删除了水源选择和水源卫生防护两部分内容。
一简化了供水部门的水质检测规定,部分内容列人《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》。
-增加了附录A。
一一增加了参考文献。
本标准的附录A为资料性附录。
本标准"表3水质非常规指标及限值"所规定指标的实施项目和日期由省级人民政府根据当地实际
情况确定,从2008年起三个部门对各省非常规指标
实施情况进行通报,全部指标最迟于2012年7月1日实施。《生活饮用水卫生标准》,TOC检测项目在2006年新增入附录,TOC限值为5mg/L。
在制药行业,1998年《美国药典》正式采用TOC测试方法,要求所有的注射用水与纯化水都必须检测TOC,且纯化水和注射用水的TOC值必须≦0.5 mg/L;《欧洲药典》仅对注射用水要求检测TOC,限值为0.5 mg/L,纯化水TOC检测法与易氧化物检测法两项可选做一项;1991年,《日本药典》规定利用超滤方法生产的注射用水必须测定TOC值。《日本药典》推荐对于纯化水和注射用水的TOC检测采用更低的TOC检测极限值:在线TOC测量的极限值为300 ppb,离线TOC测量的极限值为400 ppb。将包装材料,尤其是塑料包装袋所释放出的TOC,也考虑到对制药用水的污染当中。
我国现行2020版《中国药典》,要求各制药企业必须检测注射用水中的TOC含量;对纯化水,可在易氧化物与TOC项目中任选一项。注射用水与纯化水的合格限均为500 μg/L;用于TOC检测的质量控制实验用水要求TOC限值为100 μg/L。