医药用助流剂二氧化硅

医药用助流剂二氧化硅

医药用助流剂二氧化硅

二氧化硅

Eryanghuagui

Silicon Dioxide

SiO₂－χH₂O

[14464-46-1]

本品系将硅酸钠与酸（如盐酸、硫酸、磷酸等）反应或与盐（如氯化铵、硫酸铵、碳酸氢铵等）反应,产生硅酸沉淀（即水合二氧化硅）,经水洗涤、除去杂质后干燥而制得。按炽灼品计算,含SiO₂不得少于99.0%。

【性状】本品为白色疏松的粉末。

本品在热的氢氧化钠试液中溶解,在水或稀盐酸中不溶。

【鉴别】取本品约5mg,置铂坩埚中,加碳酸钾200mg,混匀,在600～700℃炽灼10分钟,冷却,加水2ml微热溶解,缓缓加入钼酸铵试液（取钼酸6.5g,加水14ml与浓氨溶液14.5ml,振摇使溶解,冷却,在搅拌下缓缓加入已冷却的硝酸32ml与水40ml的混合液中,静置48小时,滤过,取滤液,即得）2ml,溶液显深黄色。

【检查】粒度　取本品10g,照粒度和粒度分布测定法［通则0982第二法（1）］检查,通过七号筛（125μm）的供试品量应不低于85%。

酸碱度　取本品1g,加水20ml,振摇,滤过,取续滤液,依法测定（通则0631）,pH值应为5.0～7.5。

氯化物　取本品0.5g,加水50ml,加热回流2小时,放冷,用水补足至50ml,摇匀,滤过,取续滤液10ml,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.1%）。

硫酸盐　取氯化物项下的续滤液10ml,依法检查（通则0802）,与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.5%）。

干燥失重　取本品,在145℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%（通则0831）。

炽灼失重　取干燥失重项下遗留的供试品1.0g,精密称定,在1000℃炽灼1小时,减失重量不得过干燥品重量的8.5%。

铁盐　取本品0.2g,加水25ml,盐酸2ml与硝酸5滴,煮沸5分钟,放冷,滤过,用少量水洗涤滤器,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释至35ml,依法检查（通则0807）,与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深（0.015%）。

重金属　取本品3.3g,加水40ml与盐酸5ml,缓缓加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用适量水洗涤滤器,洗液并入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取20ml,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液至淡红色,加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml,依法检查（通则0821第一法）,含重金属不得过百万分之三十。

砷盐　取重金属项下溶液20ml,加盐酸5ml,依法检查（通则0822第一法）,应符合规定（0.0003%）。

【含量测定】取本品1g,精密称定,置已在1000℃下炽灼至恒重的铂坩埚中,在1000℃下炽灼1小时,取出,放冷,精密称定,将残渣用水润湿,滴加氢氟酸10ml,置水浴上蒸干,放冷,继续加入氢氟酸10ml和硫酸0.5ml,置水浴上蒸发至近干,移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除尽,在1000℃下炽灼至恒重,放冷,精密称定,减失的重量即为供试品中含有SiO₂的重量。

【类别】药用辅料,助流剂和助悬剂等。

【贮藏】密闭保存。