药用级消泡剂二甲硅油

药用级消泡剂二甲硅油

药用级消泡剂二甲硅油

[9006-65-9]　　本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。　　【性状】　本品为无色澄清的油状液体。　　本品在S氯甲烷、甲苯、乙酸乙酯或甲基Y基酮中极易溶解,在水或乙醇中不溶。　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。　　折光率　本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。　　黏度　本品在25℃时的运动黏度（通则0633第一法,毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法）应符合附表的规定。　　【鉴别】　（1）取本品0.5g,加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,最后遗留白色残渣。　　（2）取本品0.5g,置试管中,小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上,使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒,水浴加热5分钟,溶液显紫色。　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集10图）一致,750～850cm-1范围内的吸收峰可忽略不计。　　【检查】　酸碱度　取乙醇与S氯甲烷各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色,加入本品1.0g,摇匀；如无色,加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml,应显粉红色；如显粉红色,加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml,粉红色应消失。　　矿物油　取本品,与对照溶液（取硫酸奎宁,用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光灯（365nm）下比较荧光强度,不得更深。　　苯基化合物　取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己烷10ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在250～270nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.2。　　干燥失重　取本品置于金属皿中,在150℃干燥2小时,减失重量不得超过附表规定的限度（通则0831）。　　重金属　取本品1.0g,置比色管中,加S氯甲烷溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002%双硫腙S氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml,作为供试品溶液。另取S氯甲烷20ml置比色管中,加临用新制的0.002%双硫腙S氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液－0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml,作为对照溶液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟,照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在523nm处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.0005%）。　　砷盐　取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500～600℃炽灼使全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查（通则0822第一法）,应符合规定（0.0002%）。　　【含量测定】　按衰减全反射红外光谱法（通则0402）,在4000～700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱,计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计）,按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶　　聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）　　式中 Au为样品的吸收度；　　As为对照品的吸收度；　　Du为样品在25℃时的相对密度；　　Ds为对照品在25℃时的相对密度。　　【类别】　药用辅料,消泡剂和润滑剂等。　　【贮藏】　密封保存。