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医药用级硝酸咪康唑原料药CP药典标准

参考价 ¥800
订货量 ≥1Kg
具体成交价以合同协议为准
  • 公司名称陕西盘龙翊海医药有限公司
  • 品       牌盘龙翊海
  • 型       号
  • 所  在  地西安市
  • 厂商性质经销商
  • 更新时间2024/8/21 14:03:35
  • 访问次数177
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陕西盘龙翊海医药有限公司,是一家专门从事原辅料销售、药品批发配送的商业企业,公司成立于200412月,是国药定点供应单位,业务遍及全国各省市四千余家,其中有医院、医药生产、经营、科研单位等。

公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑战、精力旺盛的技术队伍。主要经营化学医药原料、抗生素制剂医药原料、第二类医疗器械、第三类一次性使用无菌医疗器械、中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品的批发。经营原辅料2000余种,药品品种达8000多个。

公司坚持规范化、服务化的发展路线,贯彻"质量就是生命、责任重于泰山"的宗旨,所有盘龙人期待与您一起分享、共赢,实现梦想!






磺胺嘧啶银粉剂,苯酚,硫酸钡干混悬剂,松节油,水合氯醛,维生素,对乙酰氨基酚,氢氧化铝,化学原料药,药用辅料
CAS号 22832-87-7 产地 国产
分子式 C18H15Cl4N3O4 规格 1kg/袋
级别 药用级 证书 GMP证书
医药用级硝酸咪康唑原料药CP药典标准
本品为l-[2-(2,4-二LV苯基)-2-[(2,4-二LV苯基)甲氧基]乙基]-1H-咪唑的硝酸盐。按干燥品计算,含C18H14Cl4N2O・HNO3应为98.5%~101.5%。
医药用级硝酸咪康唑原料药CP药典标准产品信息

医药用级硝酸咪康唑原料药CP药典标准

本品为l-[2-(2,4-二LV苯基)-2-[(2,4-二LV苯基)甲氧基]乙基]-1H-咪唑的硝酸盐。按干燥品计算,含C18H14Cl4N2O・HNO3应为98.5%~101.5%。

【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭。

本品在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。

熔点 本品的熔点(通则0612)应为178~184℃,熔融时同时分解。

【鉴别】 (1)取本品约3mg,加二苯胺试液1滴,应显深蓝色。

(2)取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1)制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在264nm、272nm与280nm的波长处有最大吸收。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474图)一致。

【检查】 甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加甲醇10ml溶解,溶液应澄清无色。

有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液 取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。

对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。

系统适用性溶液 取硝酸咪康唑与硝酸益康唑适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别含50μg的混合溶液。

色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-1.5%醋酸铵溶液(40:40:20)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10μl。

系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,咪康唑峰与益康唑峰间的分离度应大于10。

测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。

炽灼残渣 不得过0.2%(通则0841)。

【含量测定】 取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.92mg的C18H14Cl4N2O・HNO3。

【类别】 抗真菌药。

【贮藏】 遮光,密封保存。

【制剂】 (1)硝酸咪康唑阴道片 (2)硝酸咪康唑阴道软胶囊 (3)硝酸咪康唑阴道泡腾片 (4)硝酸咪康唑乳膏 (5)硝酸咪康唑栓 (6)硝酸咪康唑胶囊 (7)硝酸咪康唑搽剂 (8)咪康唑氯倍他索乳膏

医药用级硝酸咪康唑原料药CP药典标准

关键词: 原料药 液相色谱
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