医用级焦亚硫酸钠药用辅料抗氧化剂CDE备案A

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本品含Na2S2O5不得少于95.0%。

【性状】本品为无色至类白色结晶或结晶性粉末。

本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。

【鉴别】（1）取碘试液,滴加本品的水溶液（1→20）适量,碘的颜色即消失；所得溶液显硫酸盐鉴别（1）、（3）的反应（通则0301）。

（2）本品显钠盐的火焰反应（通则0301）。

【检查】酸度  取本品1.0g,用水20ml溶解后,依法测定（通则0631）,pH值应为3.5～5.0。

溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,用水10ml溶解后,依法检查（通则0901与通则0902）,溶液应澄清无色。

氯化物  取本品0.10g,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.05%）。

硫代硫酸盐  取本品2.2g,缓缓加稀盐酸10ml,溶解后置水浴中加热10分钟,放冷,移置比色管中,加水至20ml,如显浑浊,与硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）0.1ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓（0.05%）。

铁盐  取本品1.0g,用水5ml与盐酸2ml溶解后,置水浴上蒸干,残渣加水15ml与盐酸2ml,溶解后,加溴试液适量使溶液显微黄色,加热除去过剩的溴,放冷,加水至25ml,依法检查（通则0807）,与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深（0.002%）。

重金属  取本品1.0g,用水10ml溶解后,加盐酸5ml,置水浴上蒸干,残渣加水15ml,缓缓煮沸2分钟,放冷,加溴试液适量使澄清,加热除去过剩的溴,放冷,加酚酞指示液1滴与氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml,依法检查（通则0821第一法）,含重金属不得过百万分之二十。

砷盐  取本品2.0g,置于坩埚中,加水10ml,缓缓滴加硫酸1ml,置电炉上蒸至白烟冒出,残渣加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查（通则0822第一法）,应符合规定（0.0001%）。

【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,置碘量瓶中,精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml,密塞,振摇溶解后,加盐酸1ml,用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于4.752mg的Na2S2O5。

【类别】药用辅料,抗氧化剂和抑菌剂。

【贮藏】遮光,密封保存,避免高温。

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