栓剂医用级混合脂肪酸甘油酯

栓剂医用级混合脂肪酸甘油酯

栓剂医用级混合脂肪酸甘油酯

【检查】碱性杂质    取本品2.0g,加乙醇1.5ml与*3.0ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加*指示液0.05ml,用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色,消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.15ml。
灰分   取本品,依法检查（通则2302）,遗留残渣不得过0.05%。
重金属   取本品1g,加饱和氯化钠溶液20ml,置水浴上加热溶化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移至50ml纳氏比色管中,加&2ml与水适量使成25ml,依法检查（通则0821第一法）,含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。
【贮藏】密闭,在阴凉处保存。

本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。
【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。
本品在石油醚（60~90℃）中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
熔点本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。
酸值  本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。
羟值  本品的羟值（通则0713）应不大于60。
碘值  本品的碘值（通则0713）应不大于2.0。
过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不大于3。
皂化值本品的标示皂化值应为215~260,皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%~105%。