药用盐酸特比萘芬原料提供COA质检单现货
盐酸特比萘芬
Yansuan Tebinaifen
Terbinafine Hydrochloride
本品为(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。按干燥品计算,含C21H25N·HCl应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中微溶或极微溶解,几乎不溶。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集840图)一致。
(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
【检查】 盐酸盐 取本品约0.26g,精密称定,加甲醇25ml与硝酸0.5ml溶解后,再加水25ml,照电位滴定法(通则0701),使用复合银电极,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.646mg的HCl。按干燥品计算,含盐酸盐以盐酸(HCl)计,应为10.90%~11.35%。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
主营:
海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、甘露醇、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30
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