作为原料药生产出口大国,我国积极推广原料药绿色生产技术,增强绿色制造能力,促进制药行业提质增效和转型升级。由于制药行业对药物洁净度要求很高,因此对制药工艺要求格外严格。
随着膜技术开发越来越深入,其应用范围也越来越广泛。陶瓷膜过滤分离技术已广泛应用于制药领域,其具有良好的化学稳定性、生物稳定性及热稳定性,可耐酸碱及有机溶剂,在分离过程中无二次溶出物、始终无相变、操作方便、节能、无二次污染等诸多优点,例如,将陶瓷膜技术应用于酶的分离与提取,可以在很短的时间内即可分离得到高浓度的菌体,而且酶活没有损失,简化酶的提取、纯化和脱盐程序。整体而言,采用陶瓷膜分离技术应用于制药生产,具有如下特点：
1、常温操作,无相变、目标物基本99.5%截留、用水量少、工艺简单、操作方便等优势。
2、可以高效去除发酵液中的菌丝体、代谢产物、细菌碎片等大分子物质,具有分离精度高,透过液澄清透明,有效防止产物变性失活等优势,理论上可以得到比板框过滤更高的提取收率。
3、可以防止产物的失活,节省能耗,大幅度提高后续精制工艺的效率,缩短工艺周期,提高产品质量和收率。
陶瓷膜分离是一种与孔径大小相关的筛分过程,采用动态的错流过滤方式。凭借其技术特点,陶瓷膜成为制药有效成分的提取、原生质、酶、微生物的分离和回收、发酵液的澄清等工序上的重要工具。
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