即时检验产品的全球生产能力
在位于中国东莞的无菌室(符合ISO 14644-1 ISO-8级标准)内进行注塑成型
作为一个全球化市场参与者,我们的思考和行动自然是以国际化为导向的。在普夫雷姆德(德国)、霍尔索夫斯基蒂恩(捷克共和国)、斯科普里(北马其顿)、桃树市(美国)、因达亚图巴(巴西)和东莞市(中国)都有我们的生产设施供全球的客户使用。我们拥有120,000平方米(1,300,000平方英尺)的生产区域,其中约60,000平方米(670,000平方英尺)的无菌室面积符合ISO 14644-1 ISO 7、8、9级和GMP C、D级标准,在该区域内,我们还拥有350多台注塑机,我们是行业中的企业之一。
用于康普顿生物芯片阅读仪的测试卡式瓶
2、制造专属设计：减少开发时间
我们根据用户的要求规范开发您的即时检测产品,或优化现有客户想法的部件布局,以便进行注塑生产。格雷斯海姆医疗系统公司的工程师们从最开始就将 "为制造而设计 "的理念融入到新型塑料即时检测产品盒的开发当中。对我们的客户来说,这意味着减少了PCR测试的开发时间、开发成本和项目风险,因为省去了塑料兼容的优化步骤。
用于PCR测试的注塑组件
3、为您的即时检测产品提供最佳的外壳设计
在开发启动时,我们会为测试选择理想的塑料材料,以确保PCR-测试的灵活性。我们的快速测试专家开发了一个客户友好型的外壳设计,操作简单易懂。最佳的连接技术(扣锁、胶合或焊接)和膜结构的最佳功能性支持(压力点)完善了一个用户友好型和具备安全性的即时检测产品的开发。
用于药物测试的即时检测产品
4、用于PCR测试的微结构模具部件
我们为诊断客户提供的经验不仅包括微型部件,还包括用于微流控测试系统的微结构塑料模具部件。用于PCR测试的微结构模具部件具有高质量的前提是极其精确的模具。例如,为了让部件公差应小于30微米,假定的模具公差应小于10微米。因此,在我们的模具制造部门,我们使用了专门为这项任务而设计的机器。注塑后的塑料部件的拆除需要非常小心,以避免损坏细小的通道。
5、小批量生产的快速测试
我们在德国瓦克斯多夫和美国桃树市的技术能力中心(TCC)为您提供自有的生产系统(注塑机、特定项目的装配系统,如自动连接系统、胶合设备或超声焊接系统),在项目的任何阶段,都可以快速、简单地生产小批量、开发样品或即时检测产品的临床样品。TCC拥有一个符合ISO 14644-1 ISO 7级、8级和GMP C级和D级标准的无菌室,整个价值创造链都可以在此复现。
6、用于PCR测试的特定产品的生产步骤
除了由塑料制成的即时检测产品盒的开发、注塑和装配,我们还为客户提供特定的产品制造步骤,例如,测试所需的稀释液的装填,或在我们为此目的设计的气候、温度和湿度条件下将试纸装入塑料盒。即使在物流环节,我们也会根据产品的具体要求,用特殊车辆进行后续运输。由于即时检测产品对污染物的敏感性高,我们为客户提供符合ISO 14644-1 ISO 8级标准的无菌室进行整个生产和装配流程,以及在运输前用铝袋进行密封,以提供最大的保护。
7、即时检测产品的全球生产能力
作为一个全球化市场参与者,我们的思考和行动自然是以国际化为导向的。在普夫雷姆德(德国)、霍尔索夫斯基蒂恩(捷克共和国)、斯科普里(北马其顿)、桃树市(美国)、因达亚图巴(巴西)和东莞市(中国)都有我们的生产设施供全球的客户使用。我们拥有120,000平方米(1,300,000平方英尺)的生产区域,其中约60,000平方米(670,000平方英尺)的无菌室面积符合ISO 14644-1 ISO 7、8、9级和GMP C、D级标准,在该区域内,我们还拥有350多台注塑机。
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