药用级栓剂基质混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。　　本品在s氯甲烷或Y醚中易溶,在石油醚（60~90℃）中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。　　熔点本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。　　酸值  本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。　　羟值  本品的羟值（通则0713）应不大于60。　　碘值  本品的碘值（通则0713）应不大于2.0。　　过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不大于3。　　皂化值本品的标示皂化值应为215~260,皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%~105%。　　【鉴别】取本品约l.0g,加s氯甲烷10ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以s氯甲烷-丙酮（20：0.5）为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。　　【检查】碱性杂质    取本品2.0g,加乙醇1.5ml与Y醚3.0ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加溴酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色,消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.15ml。　　灰分   取本品,依法检查（通则2302）,遗留残渣不得过0.05%。　　重金属   取本品1g,加饱和氯化钠溶液20ml,置水浴上加热溶化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移至50ml纳氏比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查（通则0821第一法）,含重金属不得过百万分之十。　　【类别】药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。　　【贮藏】密闭,在阴凉处保存。