药用级助悬剂海藻酸钠

药用级助悬剂海藻酸钠

药用级助悬剂海藻酸钠

[9005-38-3]　　本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得,其主要成分为海藻酸的钠盐。　　【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。　　本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇中不溶。　　【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均匀,作为供试品溶液。取5ml,加5%氯化钙溶液 1 ml,即生成大量胶状沉淀。　　(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量胶状沉淀。　　(3)取本品约10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml,摇匀,煮沸3分钟,冷却,加水5ml与异丙醚15ml,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。　　(4)取炽灼残渣项下的残渣,加水5ml使溶解,显钠盐的鉴别反应(通则0301)。　　【检查】溶液的澄清度与颜色   取本品0.10g,加水适量不断搅拌使溶解,用水稀释至30ml,摇匀,放置1小时,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色；如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓；如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。　　氯化物   取本品2.5g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振摇1小时,用稀硝酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)10ml,加甲苯5ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,滴至近终点时,用力振摇。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。含Cl不得过1.0%。　　干燥失重   取本品0.5g,在105℃干燥4小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。　　炽灼残渣   取本品0.5g,依法检查(通则0841),按干燥品计算,遗留残渣应为30.0%～36.0%。　　钙盐   取本品0.1g两份,分别置锥形瓶中,一份中加硝酸5ml消化后,定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液；另一份中精密加入标准钙溶液（每lml中含钙1000μg的溶液）1.5ml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法）,在422.7nm的波长处分别测定,应符合规定（1.5%）。　　铅   取本品1.0g两份,分别置锥形瓶中,一份中加10ml硝酸消化后,定量转移至10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液；另一份中精密加入标准铅溶液（精密量取铅单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每lml中含铅10μg的溶液）lml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法）,在283.3nm的波长处分别测定,应符合规定（0.001%）。　　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法,必要时,滤过）,含重金属不得过百万分之二十。　　砷盐   取本品1.33g,加氢氧化钙1.3g,混合,加水湿润,烘干,先用小火加热使其反应全,逐渐加大火力灼烧使炭化,再在500～600℃炽灼使全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml使溶解,依法检查（通则0822第二法）,应符合规定（0.000 15%）。　　微生物限度     取本品,依法检查（通则1105与通则1106）,每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。　　【类别】药用辅料,助悬剂和阻滞剂等。　　【贮藏】密封保存。