药用级填充剂轻质氧化镁

药用级填充剂轻质氧化镁

药用级填充剂轻质氧化镁

MgO   40.03　　[1309-48-4]　　本品按炽灼品计算,含MgO不得少于96.5%。　　【性状】本品为白色或类白色粉末。　　本品在水或乙醇中几乎不溶；在稀酸中溶解。　　【鉴别】本品的稀盐酸溶液显镁盐的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】表观体积 取本品15.0g,加入量筒中,不经振动,体积不得少于l00ml。　　碱度 取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用水适量洗涤,洗液并入滤液中,加甲基红指示液数滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）2.0ml,溶液应由黄色变为红色。　　溶液的颜色 取本品1.0g,加醋酸15ml与水5ml,煮沸2分钟,放冷,加水至20ml,如浑浊可滤过,溶液应无色；如显色,与黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较,不得更深。　　氯化物 取氧化钙项下的供试品溶液1.0ml,用水稀释至25ml,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.1%）。　　硫酸盐 取氧化钙项下的供试品溶液2.0ml,用水稀释至20ml,依法检查（通则0802）,与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.3%）。　　碳酸盐 取本品0.10g,加水5ml,煮沸,放冷,加醋酸5ml,不得泡沸。　　酸中不溶物 取本品2.0g,加盐酸25ml,置水浴中加热使溶解,加水100ml,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,滤渣用水洗涤至洗液不显氯化物的反应,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0mg（0.10%）。　　可溶性物质 取本品1.0g,加水100ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用少量水洗涤,合并滤液与洗液,置经105℃干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2.0%。　　炽灼失重 取本品0.5g,精密称定,炽灼至恒重,减失重量不得过5.0%。　　氧化钙 取新炽灼放冷的本品5.0g,加水30ml与醋酸70ml混合均匀,煮沸2分钟,放冷,滤过,滤渣用稀醋酸洗涤,合并滤液与洗液,置100ml量瓶中,用稀醋酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取10ml,加水300ml,加三乙醇胺溶液（3→10）10ml与45%氢氧化钾溶液10ml,放置5分钟,加钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液自紫红色转变为蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）相当于0.5608mg的CaO,本品含氧化钙不得过0.50%。　　铁盐 取本品50mg,加稀盐酸2ml与水23ml溶解后,依法检查（通则0807）,与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更深（0.05%）。　　锰盐 取本品1.0g,加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml与磷酸1ml,加热煮沸2分钟,放冷,加高碘酸钾2.0g,再煮沸5分钟,放冷,移入50ml比色管中,用无还原性的水（每1000ml水中加硝酸3ml与高碘酸钾5g,煮沸2分钟,放冷）稀释至刻度,摇匀；与标准锰溶液（取在400～500℃炽灼至恒重的无水硫酸锰0.275g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀。每1ml相当于0.10mg的Mn）0.30ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深（0.003%）。　　重金属 取本品0.50g,加稀盐酸10ml与水5ml,加热溶解后,煮沸1分钟,放冷,滤过,滤液中加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查（通则0821第一法）,放置5分钟比色,含重金属不得过百万分之二十。　　砷盐 取本品0.50g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查（通则0822第一法）,应符合规定（0.0004%）。　　【含量测定】取本品0.4g,精密称定,精密加硫酸滴定液（0.5mol/L）25ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。根据消耗的硫酸量,减去混有的氧化钙（CaO）应消耗的硫酸量,即得供试品中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。　　【类别】药用辅料,填充剂和pH调节剂等。　　【贮藏】密封保存。