药用级软膏基质白凡士林

药用级软膏基质白凡士林

药用级软膏基质白凡士林

本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。　　【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。　　本品在Y醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。　　相对密度  本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。　　滴点  取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃；在烘箱中加热金属脂杯至105℃士2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其W全充满金属脂杯；将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃恒温4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。　　锥入度  取本品适量,在85℃士2℃熔融,照锥入度测定法（通则0983）测定。测定值应在标示范围内。　　【鉴别】（1）取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。　　（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　【检查】酸碱度  取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色；再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。　　颜色  取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移入比色管中,与同体积的对照液（取比色用硫酸铜液0.2ml与比色用重铬酸钾液7.8ml,混匀,取混合液2.5ml,加水至25ml）比较,不得更深。　　杂质吸光度  取本品,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.50。　　多环芳香烃  取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜振摇提取2次,每次20ml,合并下层液,加正己烷20ml,振摇1分钟,取下层液,置50ml量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘对照品适量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照品溶液,照紫外-可见分光光度法（通则0401）,取供试品溶液在260～420nm范围内测定吸光度,其最大值不得过对照品溶液在278nm波长处的吸光度值。　　硫化物  取本品3.0g,依法检查（通则0803）,应符合规定（0.00017%）。　　有机酸  取本品20.0g,加中性稀乙醇（对酚酞显中性）100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.40ml,强力搅拌,应显红色。　　异性有机物与炽灼残渣  取本品2.0g,置550℃炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭；再炽灼（通则0841）,遗留残渣不得过1mg（0.05%）。　　固定油、脂肪和松香  取本品10g,加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。　　重金属  取本品1.0g,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之三十。　　砷盐  取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液（30%）1.5ml,小火灼烧使炭化,放冷,若未W全灰化,则加一定量的硝酸再炭化,550℃炽灼至灰化全。依法检查（通则0822第二法）,应符合规定（0.0002%）。　　【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。　　【贮藏】避光,密闭保存。