医药用级棕榈酸异丙酯2020药典四部备案

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棕榈酸异丙酯是一种脂肪酸酯。棕榈酸异丙酯可用于生物活性双层膜的设计和表征。双层膜不仅具有清除自由基和抑制脂质过氧化的能力,还可以抑制已知食源性病原体的生长。棕榈酸异丙酯可用作辅料,如润滑剂、油性载体、溶剂、控释透皮膜等。药用辅料,或称药用辅料,是指除药物成分外,在制药过程中使用的其他化学物质。药用辅料一般是指药物制剂中的非活性成分,可以提高药物制剂的稳定性、溶解性和加工性

【用途一】
广泛应用于医药工业及化妆品工业中

医药用级棕榈酸异丙酯2020药典四部备案

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加甲醇溶解并稀释至20ml,依法检查（通则0901与通则0902）,溶液应澄清无色。

水分取本品5.0g,照水分测定法（通则0832第一法2）测定,含水分不得过0.1%。

炽灼残渣取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.1%。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱（15m×0.32mm,1.0μm或效能相当的色谱柱）；起始温度为150℃,维持1分钟,以每分钟6℃的速率升温至230℃,维持8分钟；进样口温度为240℃,检测器温度为280℃。取棕榈酸异丙酯和肉豆蔻酸异丙酯对照品各适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含棕榈酸异丙酯5.0mg和肉豆蔻酸异丙酯0.5mg的混合溶液,作为系统适用性溶液,取2μl注入气相色谱仪,记录色谱图,肉豆蔻酸异丙酯峰和棕榈酸异丙酯峰的分离度应不小于6,棕榈酸异丙酯峰的拖尾因子应不大于2,连续进样的棕榈酸异丙酯峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%。