药用级填充剂玉米淀粉

药用级填充剂玉米淀粉

药用级填充剂玉米淀粉

本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。　　【性状】本品为白色或类白色粉末。　　本品在水或乙醇中不溶。　　【鉴别】（1）取本品适量,用甘油醋酸试液装片（通则2001）,置显微镜下观察,淀粉均为单粒,多角形颗粒,或呈圆形或椭圆形颗粒,直径为2～35μm；脐点中心性,呈圆点状或星状；层纹不明显。在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。　　（2）取本品约1g,加水15ml,煮沸后继续加热1分钟,放冷,即成类白色半透明的凝胶状物。　　（3）取鉴别（1）项下[1]凝胶状物约1g,加碘试液1滴,即显蓝黑色或紫黑色,加热后逐渐褪色。　　【检查】酸度    取本品5.0g,加水25ml,搅拌1分钟,静置15分钟,依法测定（通则0631）,pH值应为4.5～7.0。　　外来物质    取鉴别（1）项下装片,在显微镜下观察,不得有非淀粉颗粒,也不得有其他品种的淀粉颗粒。　　二氧化硫    取本品适量,依法检查（通则2331第一法）,含二氧化硫不得过0.004%。　　氧化物质    取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以过氧化氢H2O2计）消耗硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。 　　干燥失重    取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过14.0%（通则0831）。　　炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.6%。　　铁盐    取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查（通则0807）,与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深（0.001%）。　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之二十。　　微生物限度    取本品,依法检查（通则1105与通则1106）,每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。　　【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。　　【贮藏】密闭保存。