医药用级酒石酸钠药典检测方法

医药用级酒石酸钠药典检测方法

C4H4Na2O6-2H2O    230.08

[6106-24-7]

本品为L-（+）-2,3-二羟基丁二酸二钠二水合物。按干燥品计算,含C4H4Na2O6应为99.0%～100.5%。

【性状】本品为无色透明结晶或白色结晶性粉末。

本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定（通则0621）,比旋度为+29.5°至+31.5°。

【鉴别】本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别（2）与钠盐鉴别的反应（通则0301）。

【检查】酸碱度取本品l.0g,加水10ml溶解后,依法测定（通则0631）,pH值应为7.0～9.0。

溶液的澄清度与颜色本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查（通则0901与通则0902）,溶液应澄清无色；如显色,与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较,不得更深。

氯化物本品3.0g,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.002%）。

硫酸盐本品4.0g,依法检查（通则0802）,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.005%）。

干燥失重取本品,在150℃干燥3小时,减失重量应为14.0%～17.0%（通则0831）。

铁盐取本品l.0g,依法检查（通则0807）,与标准铁溶液 1.0 ml制成的对照液比较,不得更深（0.001%）。

重金属取本品1.0g,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】取本品适量,在150℃干燥3小时后,精密称取约80mg,加冰醋酸50ml,加热至近沸使溶解,放冷,照电位滴定法（通则0701）,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于9.703mg的C4H4Na2O6。

【类别】药用辅料,螯合剂

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