药用级羟丙基倍他环糊精 执行20版药典带COA

药用级羟丙基倍他环糊精 执行20版药典带COA

羟丙基-β-环糊精,在医药中可以提高药物溶解度,使药剂的疗效增加或服用量减少,可以调整或控制药物的释放速度,降低药物毒副作用,增强药物的稳定性。主要用于针剂、注射液等。

[128446-35-5]

本品为倍他环糊精与1,2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。

【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。

本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液界面处即显紫色环。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定,即得。

【类别】药用辅料,包合剂,稳定剂等。

【贮藏】遮光,密闭保存。

注：本品引湿性强。

西安晋湘药用辅料同云为您服务！2023-4-11

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