医药用级利凡诺/乳酸依沙吖啶原料药

医药用级利凡诺/乳酸依沙吖啶原料药

本品为6,9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。按干燥品计算,含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。

【性状】　本品为黄色结晶性粉末；无臭。

本品在热水中易溶,在沸无水乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙M中不溶。

【鉴别】　（1）取本品约0.1g,加水10ml,溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,即析出黄色沉淀,滤过,滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴,即显紫红色,加热后颜色消褪。

（2）取本品约50mg,加水5ml,溶解后,加稀盐酸使成酸性,再加亚硝酸钠试液1ml,即显樱桃红色。

（3）取本品的水溶液（1→2000）,加碘试液数滴,即产生深蓝绿色沉淀,当加入乙醇时,沉淀消失。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集971图）一致。

【含量测定】　取本品约0.27g,精密称定,加无水甲酸5.0ml使溶解,加冰醋酸60ml,照电位滴定法（通则0701）,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于34.34mg的C15H15N3O·C3H6O3。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】（1）乳酸依沙吖啶注射液（2）乳酸依沙吖啶溶液

医药用级利凡诺/乳酸依沙吖啶原料药