药用辅料环拉酸钠 1kg起

药用辅料环拉酸钠 1kg起

药用辅料环拉酸钠 1kg起

本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。　　【性状】本品为白色结晶性粉末。　　本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在三氯甲或乙中不溶。　　【鉴别】（1）取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液（1→10）1ml,溶液应澄清；再加亚硝酸溶液（1→10）1ml,即产生白色沉淀。　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。　　（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。　　【检查】吸光度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在270nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。　　酸碱度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定（通则0631）,pH值应为5.5～7.5。　　溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液,依法检查（通则0901与通则0902）,应澄清无色。　　硫酸盐  取本品0.50g,依法检查（通则0802）,与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓（0.024%）。　　环己胺  取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液；另取环己胺对照品0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,迅速加盐酸溶液（1→100）50ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用水定量稀释制成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml,分别置60ml分液漏斗中,加碱性乙二胺四醋酸二钠溶液（取乙二胺四醋酸二钠10g与氢氧化钠3.4g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得）3.0ml与三氯甲正丁醇（20:1）15.0ml,振摇2分钟,静置,取三氯甲层,精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液（取甲基橙200mg与硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加热使溶解,静置24小时以上,临用前滤过,取续滤液,即得）2.0ml,振摇2分钟,静置,取三氯甲层,加无水硫酸1g,振摇,静置；精密量取三氯甲层溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸（50:1）0.5ml,摇匀,供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液；或照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在520nm波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。　　干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%（通则0831）。　　重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml,依法检查（通则0821第法）,含重金属不得过百万分之十。　　砷盐  取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查（通则0822第法）,应符合规定（0.0001%）。　　【含量测定】取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,放冷,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。　　【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。　　【贮藏】密封保存。