利什曼原虫是一种细胞内寄生的鞭毛虫,其生活史分为前鞭毛体和无鞭毛体两个时期,并需要两个宿主才能完成其复杂的生命周期。前鞭毛体期在无脊椎动物（如白蛉）的消化道内寄生,而无鞭毛体期则在人或脊椎动物的网状内皮系统（如巨噬细胞）内寄生。这种寄生虫的多样性令人惊叹,寄生人体内的利什曼原虫主要有四种：杜氏利什曼原虫、热带利什曼原虫、巴西利什曼原虫及墨西哥利什曼原虫。它们通过白蛉叮咬传播,悄无声息地侵入人体,引发一系列健康问题。
【产品名称】通用名称：黑热病快速检测卡
【产品规格】25T
【预期用途】
利士曼（黑热病）检测试剂盒检测卡可用于犬内脏利什曼原虫（VL）抗体的定性检测。
【检测原理】
该检测条的硝化纤维膜在检测区包被了重组的VL抗原,在质控区包被了鸡抗蛋白A。在实验中,血清样本与胶体金结合物（胶体金标记的蛋白A）反应,而胶体金结合物预先包被在检测条上。混合物在毛细管作用下沿着硝化纤维膜移动,然后与重组的VL抗原反应,并生成一条红色带。如果存在该红色带表明阳性结果,反之则为阴性结果。
【试剂盒组成成分】
检测条 25份
缓冲液一瓶
【储存条件】
检测条应保存在20~30℃（室温）直至有效期。Chase缓冲液也应保存在20~30℃。暴露在超过30℃温度下（多5天）会影响检测性能,所以应尽量避免。检测条不应冷冻保存,并且从密封袋中取出后应在0.5小时内使用,避免受湿度影响。
【样本要求】
该实验中应使用犬血清,不能使用全血样本。不能对样本进行稀释,
凝血后尽快离心分离血清,以避免溶血现象的产生。
应在采集血清后尽快进行实验。血清不能长时间存放在室温下。血清于2~8℃可保存3天,更长时间则应保存在-20℃以下。
实验前血清平衡至室温。冷冻的血清必须充分融解。避免反复冻融。
如果血清需要运输,其包装应该符合联邦的传染源运输法规。
【检测步骤】
实验前让血清平衡至室温
从密封袋或瓶中取出检测条
在检测条箭头下方加样区加入20ul的血清
在小试管中,或者96孔的组织培养板的微孔中加入2-3滴（150ul）的Chase缓冲液
将检测条插入小试管或者微孔中,根据检测条上的箭头,其末端应该朝下
在10分钟内读取结果。在读取结果前,背景的清晰度是十分重要的。尤其是当样本含低滴度的抗利什曼原虫抗体时,就只有一条很弱的色带出现在实验区（T）。10分钟后读取可能会导致错误结果
注意：不要只是加入Chase缓冲液进行实验。必须首先加入20ul的血清。
如果在加入捕获缓冲液后的10-15秒并没有观察到胶体金的移动,可轻轻压检测条上的样本加入区,直到观察到胶体金的移动。
【结果解释】
阳性结果
实验阳性则质控带（C）和实验带（T）均出现。一条微弱的色带也为阳性结果。作为解释指南,实验区的红色带的颜色强度与抗利什曼原虫抗体浓度相关。实验带为"弱阳性"血清样本,实验结果可能为弱阳性但可分辨的红色带,（"弱阳性"样本则含有对重组抗原低亲和力或者低滴度抗体）。
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阴性结果
实验为阴性,则只有质控带出现。没有出现实验带
无效结果
质控带和检测带都没有出现结果,若只有检测带出现红色线,而质控带没有出现,则也为无效结果
建议使用新的检测条和新血清再次进行实验。
注意：实验区的红色带的变化是依赖于抗利什曼原虫抗体浓度。然而,该实验不能检测抗体的定量值和增加的百分比。
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