药用辅料倍他环糊精

Beita HuanhujingBetacyclodextrin    （C6H10O5）7    1134.99    [7585-39-9]    本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算,含（C6H10O5）7应为98.0%～102.0%。    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭,味微甜。

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过14.0%（通则0831）。    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查（通则0841）,遗留残渣不得过0.1%。    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之十。    微生物限度  取本品,依法检查（通则1105与通则1106）,每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu、霉菌和酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌。    【含量测定】  照高效液相色谱法（通则0512）测定。    色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇（85：15）为流动相；以示差折光检测器测定。理论板数按倍他环糊精峰计算不低于1500。    测定法  取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。    【类别】  药用辅料,包合剂和稳定剂等。    【贮藏】  密闭,在干燥处保存。

药用辅料倍他环糊精