药用辅料白蜂蜡 有质检单

药用辅料白蜂蜡 有质检单

药用辅料白蜂蜡 有质检单

[8012-89-3]　　本品系由蜂蜡（蜜蜂分泌物的蜡）经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡（酸值为5.0～8.0）,由西方蜂种（主要指意蜂）分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡（酸值为16.0～23.0）。　　【性状】本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶；具特异性气味。　　本品在三氯甲中易溶,在乙中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。　　相对密度  取本品,制成长、宽、高各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液（1→3）约400ml（20℃）,如果蜡块下沉,可加入蒸馏水；如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法（通则0601）测定,本品的相对密度为0.954~0.964。　　熔点  本品的熔点（通则0612第二法）为62～67℃。　　折光率  本品的折光率（通则0622）在75℃时为1.4410～1.4430。　　酸值  本品的酸值（通则0713）应为5.0～8.0（中蜂蜡）或16.0～23.0（西蜂蜡）。　　碘值  本品的碘值（通则0713）应为8.0～13.0。　　皂化值  本品的皂化值（通则0713）应为85～100。　　【检查】地蜡、石蜡与其他蜡类物质  取本品3.0g,置100ml具塞圆底烧瓶中,加4%氢氧化钾乙醇溶液30ml,加热回流2小时,取出,插入温度计,立即将烧瓶置于80℃热水中。在水温下降过程中不断旋转烧瓶,观察烧瓶中溶液的状态,当溶液温度降至65℃时,不得出现大量浑浊或液滴。　　脂肪、脂肪油、日本蜡与松香  取本品1.0g,置100ml烧瓶中,加3.5mol/L氢氧化钠溶液35ml,加热回流30分钟,取出,放冷至蜡分层,溶液应澄清或为半透明状；取上述溶液滤过,滤液用盐酸酸化,溶液应澄清,不得出现大量浑浊或沉淀。　　丙三醇与其他多元醇  取本品0.20g,加氢氧化钾乙醇溶液（取氢氧化钾3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,摇匀,即得）10ml,加热回流30分钟,取出,加稀硫酸50ml,放冷,滤过,用稀硫酸洗涤容器和残渣,合并洗液和滤液,置同一100ml量瓶中,用稀硫酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取10ml纳氏比色管两支,甲管中精密加入供试品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸钠溶液0.5ml,混匀,放置5分钟,再加品红亚硫酸试液1.0ml,混匀,不得出现沉淀；然后将试管置40℃温水中,在水温下降过程中不断旋转试管,观察10～15分钟；乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,与甲管同时依法操作,甲管中所显的颜色与乙管比较,不得更深（以丙三醇计,不得过0.5%）。　　重金属  取本品1.0g,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之二十。　　砷盐  取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至完炭化后（必要时可添加硫酸,总量不超过10ml）,小心逐滴加入浓过氧化,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发至浓烟发生以除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查（通则0822第法）,应符合规定（不得过0.0002%）。　　【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。　　【贮藏】避光,密闭保存。