外用液体药用高密度聚乙烯瓶盖扭矩仪
2015新版药包材中多项标准规定了密封性指标检测时所对应的瓶盖扭矩值。YBB00392003-2015《外用液体药用高密度聚乙烯瓶》中规定,检测包装密封性指标时应按照下列步骤操作:
1、取本品适量,旋紧瓶盖,瓶口与瓶盖应配合适宜;带螺旋盖的试瓶,用扭矩扳手将瓶与盖旋紧(扭矩见表1),瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙。
2.取本品适量,分别在瓶内装入适量玻璃珠,盖紧瓶盖(带螺旋盖的试瓶,用扭矩扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表1),置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
YBB00262002-2015《口服固体药用聚酶瓶》中规定,检测密封性指标时应按照下列步骤操作:
取本品适量,于每个瓶内装入适量玻璃球,盖紧瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表1),置于带抽气装置的容器中,用水浸设,抽真空至真空度27kPa,维持2分钟,瓶内不得有进水或冒泡现象。
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的外用液体药用高密度聚乙烯瓶测力扳手满足YBB00262002标准规定,详细的技术参数入如下:
技术参数
量程范围 0-5.000N.m(其他量程定制)
测量精度 1级
分辨率 0.001N.cm
测试单位 N.m/lb.in/kg.cm
夹持范围 Φ15mm~Φ170mm(其他夹持范围可定制)
测试结果 1000组(配套软件可达无限组)
审计追踪 1000条(配套软件可达无限组)
用 户 50个(用户名为数字、字母或特殊符号组合)
数据接口 RS232(可连接用户LIMS系统)
外形尺寸 240mm×380mm×175mm(长宽高)
重 量 9kg
环境要求
环境温度 15℃-50℃
相对湿度 最高80%,无凝露
仪技术特征
·峰值保持功能,峰值自动解除功能
·锁紧力、开启力的双重测量模式
·N.cm\kg.cm\lb.in/N.cm多单位相互换算功能,满足不同标准
·用户分级权限管理功能(4级),保证数据的完整性和规范性
·自定义权限控制,灵活制定各级别权限,严格限定各类操作的执行人
·完善的密码保护方案,限值非法操作,保证数据可追溯
·采用完善的记录加密保存形式,保证每份试验信息数据完整,安全可靠,不被篡改
·设定值报警功能,方便用户制定标准
外用液体药用高密度聚乙烯瓶盖扭矩仪
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