制药用增稠剂羟乙纤维素药用辅料级

制药用增稠剂羟乙纤维素药用辅料级

羟乙纤维素 Qiangyi Xianweisu Hydroxyethyl Cellulose

【性状】本品为白色或灰白色或淡黄白色粉末或颗粒。

【类别】药用辅料,增稠剂、薄膜包衣剂、稳定剂等。

【贮藏】密闭保存。

制药用羟乙纤维素概述

药用羟乙纤维素（Hydroxyethyl Cellulose,简称HEC）是一种通过化学改性得到的纤维素聚合物,具有良好的溶解性、稳定性和增稠性。它在制药行业中的应用非常广泛,主要用于制作口服药品、眼药水、鼻腔喷雾剂、口服溶液等。

羟乙纤维素的化学性质和物理性质

羟乙纤维素是一种白色或淡黄色、无味、无毒的纤维状或粉末状固体。它的化学式为(C2H6O2)n。羟乙纤维素具有良好的增稠、悬浮、分散、乳化、粘合、成膜、保护水分和提供保护胶体等特性。由于这些特性,它已经被广泛应用在多个领域,如石油开采、涂料、建筑、医药食品、纺织、造纸以及高分子聚合反应等。

羟乙纤维素在制药行业的应用

在制药行业中,羟乙纤维素可以用作增稠剂、薄膜包衣剂、稳定剂、黏合剂和助悬剂等。它可以增加药剂的黏稠度,让药物更容易附着在患者的黏膜上,提高药物在体内的吸收率。同时,HEC还可以增加药物的稳定性,防止药物的分解和氧化。

羟乙纤维素的使用方法

使用药用羟乙纤维素时,首先需要根据所需的溶解度和粘稠度选择适当的粒径,然后将HEC粉末与适量的水混合,并加热搅拌,直到溶解。搅拌过程中要保持温度和搅拌速度的稳定,以免出现结块或冷凝。随后要进行适当的搅拌和均匀混合,以确保HEC的稳定性和均一性。

羟乙纤维素的安全性和毒性

羟乙纤维素通常被认为是无毒无刺激性的。大鼠急性毒性和亚急性毒性试验结果表明羟乙纤维素没有毒性。羟乙纤维素在大鼠的胃肠道不被吸收,也不能被水解。虽然羟乙纤维素可用作口服药物制剂的辅料,但其还没被批准直接用于食品。

羟乙纤维素的储存条件

羟乙纤维素粉末必须装入密闭容器中并置于阴凉、干燥处保存。羟乙纤维素水溶液在pH为2~12的范围内相对稳定,其溶液的黏度也无变化。在pH较低时,由于水解,稳定性较差。在pH较高时可能发生氧化反应。温度升高,羟乙纤维素水溶液的黏度降低。但冷却后,黏度可以恢复。羟乙纤维素水溶液可耐受冷冻-解冻,高温储藏,煮沸不会产生沉淀或胶凝。

综上所述,药用羟乙纤维素是一种重要的药剂辅料,在制药、化妆品和食品工业中都有广泛的应用。它的使用方法相对简单,但使用过程中需要注意温度、搅拌速度和均匀性的控制,以确保制品的质量和性能。同时,在使用羟乙纤维素时也要注意其安全性和储存条件,以保证产品的质量和使用效果。