睿诚康药用扑尔敏原料COA质检随货CP20药典

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马来酸氯苯那敏

MalaisuanLübennamin

ChlorphenamineMaleate

本品为2-［对-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶马来酸盐。按干燥品计算,含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在水或乙醇易溶。

熔点本品的熔点（通则0612）为131.5～135℃。

吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液,照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在264nm的波长处测定吸光度,吸收系数（）为212～222。

【鉴别】（1）取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,置水浴上加热,即显红紫色。

（2）取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集61图）一致。

【检查】酸度取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定（通则0631）,pH值应为4.0～5.0。

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