制药用渗透促进剂月桂氮䓬酮药用辅料级

制药用渗透促进剂月桂氮䓬酮药用辅料级

月桂氮䓬酮 Yuegui Danzhuotong Laurocapram

【性状】本品为无色透明的黏稠液体。

【类别】药用辅料,渗透促进剂。

【贮藏】遮光,密封保存。

药用级月桂氮䓬酮概述

药用级月桂氮䓬酮,也称为氮酮,是一种在医药领域中广泛应用的有机化合物。它属于一种新型高效、安全无毒的透皮吸收促进剂,对于亲脂性和亲水性物质都有显著的透皮促进作用。在常温下,月桂氮䓬酮表现为无色无味的透明液体,具有一定的黏稠度,且几乎无臭、无味。它能与水形成乳状液,并且易溶于各种有机溶剂。

物理化学性质

月桂氮䓬酮的化学名为1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮,其化学结构式为C18H35NO。它的密度大约在0.900~0.925g/ml之间,能够在无水乙醇、醋酸乙酯、苯及环己烷中极易溶解,在水中却不溶。这种化合物的熔点为-7℃,并且在室温下避光保存可达四年以上。

用途

药用级月桂氮卓酮的主要用途包括作为药用辅料以及渗透促进剂。它可以用于促进亲水性和亲油性药物制品的活性,或者化妆品中营养成分向皮肤内渗透,从而大大缩短药物在角质层的滞留时间,显着增强药物疗效与化妆品的使用效果。此外,氮酮的透皮吸收促进作用存在滞后现象,这意味着它可以在一段时间后继续释放药物,这对于某些需要持续作用的药物来说是一个重要的特性。

质量控制

为了确保药用级月桂氮䓬酮的质量,有一系列的测试方法和标准。例如,红外光吸收图谱应该与对照图谱一致,以证明其纯度和结构正确性。还有残留溶剂测定法、炽灼残渣检查、重金属检查等。这些测试的结果将直接影响到最终产品的质量和安全性。

注意事项

尽管月桂氮卓酮具有许多优点,在使用过程中也需要注意一些潜在的风险。例如,它可能与某些药物相互作用,影响药效或增加毒性。因此,在使用之前,应当仔细评估患者的医疗历史和药物使用情况,并严格按照医嘱使用。

综上所述,药用级月桂氮䓬酮是一种重要的医药辅料,它在医药行业中有着广泛的应用前景。然而,任何使用这种化合物的产品都必须经过严格的质量控制和临床试验,以确保其安全性和有效性。