医用级环拉酸钠药用CAS139-05-9

医用级环拉酸钠药用CAS139-05-9

医用级环拉酸钠药用CAS139-05-9

本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中极微溶,在*中不溶。
【鉴别】（1）取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与氯化钡溶液（1→10）1ml,溶液应澄清；再加*溶液（1→10）1ml,即产生白色沉淀。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】吸光度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在270nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。
酸碱度  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定（通则0631）,pH值应为5.5～7.5。
溶液的澄清度与颜色  取酸碱度项下的溶液,依法检查（通则0901与通则0902）,应澄清无色。

硫酸盐  取本品0.50g,依法检查（通则0802）,与标准硫酸钾溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓（0.024%）。
干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%（通则0831）。
重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml,依法检查（通则0821第一法）,含重金属不得过百万分之十。
砷盐  取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查（通则0822第一法）,应符合规定（0.0001%）。
【含量测定】取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,放冷,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。
【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。
【贮藏】密封保存。

医用级环拉酸钠药用CAS139-05-9