药用级预胶化淀粉药用辅料级填充剂

药用级预胶化淀粉药用辅料级填充剂

预胶化淀粉 Yujiaohua Dianfen Pregelatinized Starch

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【类别】药用辅料,填充剂、崩解剂和黏合剂等。

【贮藏】密封保存。

药用级预胶化淀粉概述

药用级预胶化淀粉是一种常用的药用辅料,它是在淀粉的基础上通过化学法或机械法使淀粉颗粒部分或全部破裂,从而增加其流动性及可压性。这种改性淀粉在制药领域中被广泛应用,例如作为口服片剂和胶囊剂的粘合剂、稀释剂和崩解剂。

药用级预胶化淀粉的性状

药用级预胶化淀粉通常表现为白色或类白色的适当粗到细的粉末,无臭并且微有特殊口感。它的酸碱度为pH 4.5-7.0（10%（w/v）水溶液）,休止角为40.7°,松密度为0.586 g/cm³。预胶化淀粉稳定但易吸湿,因此应保存于密闭容器内,并放在阴凉干燥处。

药用级预胶化淀粉的应用

在制药领域中,预胶化淀粉的主要作用包括：

• 粘合剂：用于干法压片工艺中的粘合剂,增加片剂的强度。

• 稀释剂：用于调整药物的剂量。

• 崩解剂：促进片剂在胃肠道中的快速崩解,提高药物的生物利用度。

预胶化淀粉还有一个自润滑作用,这意味着它可以在与其他辅料混合使用时充当润滑剂的角色。然而,在使用过程中需要注意的是,为了不影响片剂的硬度,最好避免使用硬脂酸的碱金属盐（如硬脂酸镁）作为润滑剂,而可以选择硬脂酸本身。

结论

综上所述,药用级预胶化淀粉是一种重要的药用辅料,它通过改善淀粉的物理性质而增加了药物制剂的生产工艺性和有效性。由于其广泛的适用性和对药物释放的影响,预胶化淀粉在现代医药生产中扮演着重要的角色。