药用级氢氧化钠药用辅料级pH调节剂
药用级氢氧化钠药用辅料级pH调节剂
【性状】本品为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片;质坚脆。
【类别】药用辅料,pH调节剂。
【贮藏】密封保存。
药用级氢氧化钠概述
药用级氢氧化钠是一种重要的化学试剂和辅料,在制药工业中有广泛的应用。它通常以白色干燥颗粒、块、棒或薄片的形式存在,具有较强的碱性和腐蚀性。氢氧化钠的化学式为NaOH,相对分子量为40.00。在药用领域,氢氧化钠通常用于调节药品的pH值,作为酸中和剂,以及在药品制造过程中的其他化学反应中发挥作用。
药用级氢氧化钠的质量标准
药用级氢氧化钠的质量标准通常包括总碱量的要求,即以氢氧化钠(NaOH)计算的含量应在97.0%至100.5%之间,同时总碱量中含碳酸钠(Na2CO3)不得超过2.0%。此外,氢氧化钠的有效成分含量需要定期检测,以确保其质量和安全性。
药用级氢氧化钠的检测方法
药用级氢氧化钠的有效成分含量通常通过一定的检测方法来确定。该方法涉及将氢氧化钠试样充分溶解后,用标准的盐酸溶液进行滴定,同时使用酚酞作为指示剂。通过记录滴定过程中消耗盐酸的体积,可以计算出氢氧化钠的有效成分含量。
药用级氢氧化钠的应用
药用级氢氧化钠在制药工业中的应用非常广泛。它经常用于生产抗生素、激素、镇痛剂和抗癌药物等重要药品。此外,氢氧化钠还用于制备催化剂和其他化学物质,这些化学物质可以用于制造更多的药品。在药品制造过程中,需要控制药品的pH值,以确保药品制造过程的稳定性和一致性。氢氧化钠可以被用来调节药品制造过程中的pH值,也可以用作中和剂,以防止酸性化学物质对药品产生不良影响。
药用级氢氧化钠的安全性和储存
尽管氢氧化钠具有强烈的腐蚀性,但在合理使用和储存条件下,它是安全的。氢氧化钠应储存在密封环境中,避免接触空气中的二氧化碳,以防变质。
综上所述,药用级氢氧化钠是一种重要的化学试剂和辅料,在制药工业中有着不可替代的作用。它的质量标准和检测方法已经相当成熟,能够确保产品的安全性和有效性。