药用级果胶药用辅料级增稠剂
药用级果胶药用辅料级增稠剂
【性状】本品为白色至浅棕色的颗粒或粉末。
【类别】药用辅料,增稠剂、释放阻滞剂和胶凝剂等。
【贮藏】密封保存。
药用辅料果胶概述
果胶是一种天然存在的多糖物质,它在植物细胞壁和细胞内层中大量存在,尤其在柑橘、柠檬、柚子等果皮中最为丰富。果胶作为一种药用辅料,在医药领域有着广泛的应用,它可以作为吸附剂、乳化剂、胶凝剂、增稠剂和稳定剂使用。果胶的这些特性使其成为制备口服缓释制剂、贴剂和其他药物递送系统的理想材料1。
果胶的来源与制备
果胶可以从柑橘皮或苹果渣中提取得到,属于碳水化合物类的药用辅料。它的贮藏需要密封保存,并且应标明酯化度的标示值2。果胶的生产方法包括苹果果渣的破碎预处理、水解提取、过滤、滤液浓缩、沉析、洗涤、干燥等一系列步骤,以最终获得纯度高、质量好的果胶产品46。
果胶在医药领域的应用
果胶在医药领域的应用非常广泛,它可以有效地控制药物在胃肠道的释放,因此被用在口服缓释氨溴索的凝胶剂处方中。以生物可降解的果胶作为基质,配合pH敏感的聚合物包衣,可以延缓药物的最初释放,克服果胶在胃肠道前段的溶解问题。此外,以酰胺化果胶为基质的贴剂已经被研究用于奎氯的给皮给药;凝胶化果胶可用于对乙酰氨基酚的口服缓释给药。果胶还用于制备控释混合高分子微球系统1。
果胶的安全性与毒性
果胶通常被认为是无毒、无刺激性的,其LD50(小鼠,SC)为6.4g/kg,LDLo(大鼠,口服)为30g/kg,这表明果胶在正常使用范围内的安全性较高1。
结语
综上所述,果胶作为一种重要的药用辅料,在医药领域有着广泛的应用前景。其良好的物理化学性质和良好的生物相容性使其成为制备各种药物制剂的理想选择。同时,果胶的生产方法和技术也在不断进步和完善,以满足市场对高质量果胶辅料的需求。