药用级交联聚维酮药用辅料级崩解剂

药用级交联聚维酮药用辅料级崩解剂

药用级交联聚维酮药用辅料级崩解剂

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。

【贮藏】避光,密封保存。药用辅料交联聚维酮概述交联聚维酮,也称为PVPP（Polyvinyl Pyrrolidone）,是一种常用的药用辅料,它是一种通过特定条件下的聚合反应得到的不溶于水的强酸强碱以及一般有机溶剂的交联聚合物8。交联聚维酮以其优良的物理化学性质,在医药行业中得到了广泛的应用。交联聚维酮的物理化学特性交联聚维酮通常呈现为白色或类白色的粉末,几乎无臭,并且具有引湿性。它具有高度的毛细管/水含容量、比表面大、水合能力强（HK:5.6）、吸水作用高而迅速（58.5%）,吸水膨胀能力强,溶胀系数为2.25-2.30。此外,交联聚维酮还具有聚乙烯吡咯烷酮相同的络合能力,能够络合多种物质,如酚类、碘等7。交联聚维酮在医药领域的应用作为崩解剂交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂,直接压片和干法或湿法制粒压片工艺中使用浓度为2-5%。研究表明,交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解,颗粒大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮是非常优良的崩解剂,在片剂中使用1-2%,便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用,并且具有良好的再加工性,即回收加工时,不需要再加入多量的崩解剂,被称作超级崩解剂126。作为溶出促进剂交联聚维酮还可以用作溶出促进剂,采用共蒸发技术,可增加难溶性药物的溶解度：首先将适当的溶剂将药物吸附于交联聚维酮,然后将溶剂蒸发,这一技术可获得更快的溶出速度26。作为填充剂和赋形剂交联聚维酮还可做片剂、胶囊剂、颗粒剂的干性粘合剂、填充剂和赋形剂,其粒度较小者可以减少压成片剂中片面的斑纹,改善片剂的均匀性,常用量是20-80mg/片126。交联聚维酮的安全性和稳定性交联聚维酮的主要用途是作为口服制剂的崩解剂,通常认为无毒、无刺激性。短期动物毒性研究表明,交联聚维酮无不良反应2。然而,由于缺乏足够的数据,WHO还未规定其可接受的日允许摄取量。交联聚维酮的储存条件由于交联聚维酮有吸湿性,宜置气密容器中,于阴凉、干燥处贮存。结论综上所述,交联聚维酮作为一种重要的药用辅料,在医药行业中发挥着不可替代的作用。它的多种应用方式以及优异的性能使其成为了现代药品生产中的一部分。同时,我们也需要注意其储存条件,确保其质量和安全性。