医用级DL-酒石酸制剂辅料

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本品为2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算,含C4H6O6不得少于99.5%。
【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定（通则0621）,比旋度为-0.10°至+0.10°。
【鉴别】（1）取本品约1g,加水10ml使溶解,溶液能使蓝色石蕊试纸显红色。
（2）取本品约1g,加少量水溶解,用氢氧化钠试液调至中性,加水稀释至20ml,作为供试品溶液。取在预先加有2%*溶液2～3滴与10%*溶液2～3滴的硫酸5ml,加供试品溶液2～3滴,置水浴上加热5～10分钟,溶液应显深蓝色；放冷,将溶液倒入过量的水中,溶液显红色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
（4）本品的水溶液显酒石酸盐鉴别（2）的反应（通则0301）。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查（通则0901与通则0902）,溶液应澄清无色；如显色,与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较,不得更深。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加水23ml与盐酸5ml使溶解,依法检查（通则0822第一法）,应符合规定（0.0002%）。
【含量测定】取本品约0.65g,精密称定,加水25ml溶解后,加*指示液数滴,用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于75.04mg的C4H6O6。
【类别】药用辅料,pH调节剂和泡腾剂等。
【贮藏】遮光、密封保存。

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