药用级月桂氮䓬酮药用辅料级渗透促进剂

药用级月桂氮䓬酮药用辅料级渗透促进剂

月桂氮䓬酮 Yuegui Danzhuotong Laurocapram

【性状】本品为无色透明的黏稠液体。

【类别】药用辅料,渗透促进剂。

【贮藏】遮光,密封保存。

药用辅料月桂氮䓬酮概述

药用辅料月桂氮䓬酮,也称为氮酮,是一种高效的渗透促进剂,常温下为无色无味透明液体,稍黏稠,无臭。它能够促进亲水性和亲油性药物制品的活性或化妆品中营养成分向皮肤内渗透,大大缩短药物在角质层的滞留时间,显著增强药物与化妆品的使用效果,因此可减少主药用量,降低成本。

月桂氮䓬酮的物理化学特性

月桂氮䓬酮的化学名为1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮,含有C18H35NO分子式,相对密度为0.906～0.926。在无水乙醇、醋酸乙酯、苯及环己烷中极易溶解,而在水中不溶。它的折光率为1.470～1.473,运动黏度在25℃时为32～34mm2/s。

月桂氮䓬酮的药理作用

月桂氮卓酮作为一种非极性透皮促进剂,它可以使角质软化,增强通透性,使药物透过皮肤屏障,提高局部或全身血药浓度,提高制剂生物利用度。对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。此外,月桂氮卓酮的毒性极小,其急性口服毒性试验的LD50为7.3±0.8g/kg,确认其无毒。

月桂氮䓬酮的应用领域

月桂氮卓酮在医药、化妆品、兽药等领域中广泛应用。它能够增强角质层的流动性,使角质层的类脂质产生不规则排列,有利于药物透过角质层而吸收。尤其在营养化妆品中,已经得到广泛的应用。并且,它对皮肤粘膜无刺激,可以直接施敷在伤口上。

月桂氮䓬酮的质量标准

月桂氮卓酮的质量标准包括含量应为97.0%～102.0%,折光率应为1.470～1.473,相对密度应为0.906～0.926,溴化物应小于0.1%。此外,还需要进行一系列药理毒理等试验,以证明其安全性和促进药物的经皮吸收作用。

综上所述,药用辅料月桂氮䓬酮是一种重要的透皮促进剂,具有广泛的应用前景和良好的市场潜力。