药用级吲哚美辛原料解热类药典标准CDE备案

药用级吲哚美辛原料解热类药典标准CDE备案

吲哚美辛

Yinduomeixin

Indometacin

本品为2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。按干燥品计算,含C19H16ClNO4不得少于99.0%。

【性状】本品为类白色至微黄色结晶性粉末；几乎无臭。

熔点本品的熔点（通则0612）为158~162℃。

吸收系数取本品50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇50ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液（pH7.2）稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液（pH7.2）-甲醇（1：1）溶液稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法（通则0401）,在320nm的波长处测定吸光度,吸收系数（）为185~200。

【鉴别】（1）取本品约10mg,加水10ml与20%氢氧化钠溶液2滴使溶解；取溶液1ml,加0.03%重铬酸钾溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加硫酸2~3滴,置水浴上缓缓加热,应显紫色；另取溶液1ml,加0.1%亚硝酸钠溶液0.3ml,加热至沸,放冷,加盐酸0.5ml,应显绿色,放置后,渐变黄色。

主营：海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、醋酸钠、木糖醇、黄原胶、甘露醇、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

药用级吲哚美辛原料解热类药典标准CDE备案