硼酸药用制剂辅料CP20
硼酸药用制剂辅料CP20
H3BO3 61.83
[10043-35-3]
本品按干燥品计算,含H3BO3不少于99.5%。
【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末。
本品在乙醇或水中溶解；在沸水或沸乙醇中易溶。
【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
【检查】酸度 取本品1.0g,加水30ml溶解后,依法测定（通则0631）,pH值应为3.5～4.8。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水30ml使溶解,依法检查（通则0901第一法与通则0902）,溶液应澄清无色；如显浑浊,与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较,不得更浓。
乙醇溶液的澄清度 取本品1.0g,加乙醇25ml使溶解,依法检查（通则0902第一法）,溶液应澄清。
氯化物 取本品0.50g,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.01%）。
硫酸盐 取本品0.50g,依法检查（通则0802）,与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓（0.04%）。
铵盐 取本品2g,依法检查（通则0808）,不得过0.001%。
干燥失重 取本品1g,置硅胶干燥器中放置5小时,减失重量不得过0.5%（通则0831）。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml,依法检查（通则0821第一法）,含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品0.40g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查（通则0822第一法）,应符合规定（0.0005%）。
【含量测定】取本品0.1g,精密称定,加20%的中性*溶液（对*指示液显中性）25ml,微温使溶解,迅速放冷,加*指示液3滴,用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于6.183mg的H3BO3。
【类别】药用辅料,抑菌剂和缓冲剂。
【贮藏】密封保存。
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