矫味剂医用级环拉酸钠 COA随货
矫味剂医用级环拉酸钠 COA随货
环拉酸钠添加于药品中,可提高药物的适口性,掩盖药物成分的异味。
环拉酸钠作为一种强烈的甜味剂,可应用于药物制剂、食品、饮料和餐饮。其约0.17%w/v稀溶液的甜度约为蔗糖的30倍。然而,随浓度增加,其甜度降低,当达到0.5%w/v的浓度时,有明显的苦味。环拉酸钠增强味觉系统,且能用于掩盖某些不良味道。在大多数情况下,环拉酸钠与糖精联合使用。
本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中极微溶。
【检查】吸光度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在270nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。
酸碱度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5。
溶液的澄清度与颜色 取酸碱度项下的溶液,依法检查(通则0901与通则0902),应澄清无色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
重金属 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】取本品约0.16g,精密称定,加冰醋酸40ml,微温溶解后,放冷,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。
【类别】药用辅料,甜味剂和矫味剂。
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