现货供应药用辅料交联羧甲纤维素钠崩解剂

现货供应药用辅料交联羧甲纤维素钠崩解剂

现货供应药用辅料交联羧甲纤维素钠崩解剂

交联羧甲纤维素钠 Jiaolian Suojia Xianweisuna Croscarmellose Sodium

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。

【贮藏】密封保存。

药用辅料交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）

交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）是一种常用的药用辅料,主要用于口服制剂中,如胶囊剂、片剂和颗粒剂的崩解剂。它的性质稳定,但具有吸湿性,因此需要储存在密闭容器中,并于阴凉、干燥处。

用途和用量

交联羧甲基纤维素钠在片剂生产工艺中,适用于直接压片工艺和湿法制粒压片工艺。在湿法制粒压片工艺中,交联羧甲基纤维素钠可以在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加）,这样可以最好发挥崩解剂的毛细管和溶胀作用。交联羧甲基纤维素钠用作崩解剂时,浓度可达5%(W/W),但通常直接压片工艺中的用量为2%(W/W),湿法制粒压片时为3%(W/W)。

生产和纯度

交联羧甲基纤维素钠可以通过纤维素碱的制备得到,即将来源于木浆或棉纤维的纤维素在氢氧化钠溶液中浸渍,然后将纤维素碱钠反应得到羧甲基纤维素钠,待取代反应完成,且全部氢氧化钠耗尽后,过量的钠缓慢水解为羟基乙酸,并催化交联生成交联羧甲基纤维素钠。纯化后的交联羧甲基纤维素钠的纯度大于99.5%。

安全性和稳定

交联羧甲基纤维素钠通常被认为无毒、无刺激性。大量口服可能有缓泻作用,但固体制剂处方中的用量不易产生这一问题。在英国,交联羧甲基纤维素钠被许可应用于非注射用制剂中,并且允许应用于营养保健品中。由于其类似物羧甲基纤维素钠达到起效的必须剂量不足以危害健康,因此,WHO未规定其作为食品添加剂的日允许摄取量。

注意事项

交联羧甲基纤维素钠与强酸、铁或其他金属(如铝、汞、锌)的可溶性盐有配伍禁忌。含有吸湿性辅料(例如山梨醇)的制剂可能会造成崩解剂(如交联羧甲基纤维素钠)的效率稍微降低。