羧甲基淀粉钠医用级有质检单随货

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本品为淀粉在碱性条件下与*作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
【鉴别】（1）取本品适量,用液体石蜡装片（通则2001）,置显微镜下观察。马铃薯淀粉特征为单粒,呈卵圆形或梨形,直径在30～100μm,偶见超过100μm；或圆形,大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒,脐点偏心；呈圆形的颗粒,脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下,十字交叉位于颗粒脐点处。玉米淀粉特征为单粒,呈多角形或类圆形,直径在5～30μm；脐点中心性,呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察,十字交叉位于颗粒脐点处。A、B、C型应符合马铃薯淀粉显微特征,D型应符合玉米淀粉显微特征。

（2）取本品约0.1g,加水5ml,摇匀,加碘试液1滴,即显蓝色。
（3）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】酸碱度  取本品1.0g,加水100ml振摇分散后,依法测定（通则0631）,应符合附表规定。
干燥失重  取本品,在130℃干燥90分钟,应符合附表规定（通则0831）。
铁盐  取本品0.50g,置坩埚中,缓缓炽灼至*炭化,放冷；加硫酸0.5ml使湿润,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在550～600℃炽灼使*灰化,放冷,加*4ml,在60℃水浴中加热10分钟,同时搅拌使溶解,放冷（必要时滤过）,移至50ml纳氏比色管中,依法检查（通则0807）,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深（0.002%）。
重金属  取本品1.0g,依法检查（通则0821第二法）,含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度  取本品,依法检查（通则1105与通则1106）,每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。