药用矫味剂香兰素药典标准CDE登记
药用矫味剂香兰素药典标准CDE登记
【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末,具有香草香气。
【类别】药用辅料,矫味剂和芳香剂。
【贮藏】密闭,在凉暗、干燥处保存。
【最小起订量】1瓶
【检测依据】中国药典标准检测
【级别】药用辅料级别
【食品药品监督管理局CDE备案可查】
**药用矫味剂香兰素药用辅料**
**1.产品简介**
香兰素,也被称为香草醛,是一种天然存在的有机化合物,常用于药用矫味剂。它具有强烈的气味,能够有效地掩盖药物的不良口感,提高患者的服药体验。作为一种药用辅料,香兰素在医药领域中得到了广泛的应用。
**2.化学特性**
香兰素是一种白色或略带浅黄色的结晶性粉末,具有特殊气味。它易溶于乙醇和氯仿等有机溶剂,微溶于水。香兰素在医药领域中以其矫味效果和化学稳定性而备受青睐。
**3.用途与应用**
香兰素作为一种药用矫味剂,主要用于改善药物口感,掩盖苦味、涩味等不良口感。它广泛应用于片剂、胶囊、口服液、注射液等多种剂型的药物中。此外,香兰素还可用于制备香精、香料和食品添加剂等。
**4.生产工艺**
香兰素的生产工艺主要包括合成法和提取法。合成法主要是通过化学反应合成香兰素,而提取法则是从天然植物中提取香兰素。生产工艺的选择取决于原料的来源、成本和产品质量要求等因素。
**5.质量标准**
药用香兰素的质量标准通常包括外观、纯度、水分、重金属含量等指标。合格的香兰素产品应符合国家相关药品质量标准,并通过严格的质量检测和控制。
**6.安全性评价**
香兰素作为一种药用辅料,已经经过了广泛的安全性评价。按照规定的用量和使用方法,香兰素对人体是安全的。然而,对于过敏体质的患者,使用前应进行适当的过敏测试。
**7.使用方法与注意事项**
在使用香兰素作为药用矫味剂时,应按照药品生产工艺的要求进行准确计量,并将其与药物充分混合均匀。同时,应注意避免与强酸、强碱等物质接触,以免影响香兰素的质量和效果。
**8.储存与运输**
药用香兰素应存放在干燥、阴凉、通风、避光的地方,避免阳光直射和高温。在运输过程中,应防止受潮、受热和污染,确保香兰素的质量和稳定性。
综上所述,药用矫味剂香兰素作为一种重要的药用辅料,在医药领域中具有广泛的应用前景。了解其化学特性、用途、生产工艺、质量标准、安全性评价以及使用方法与注意事项等方面的信息,对于确保药物的有效性和安全性具有重要意义。
采购中心
