医药级乳酸原料药,消毒防腐药有备案

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本品为2-羟基丙酸及其缩合物的混合物。含乳酸以C₃H₆O₃计算,应为85.0%～92.0%（g/g）。 【性状】 本品为无色或简直无色的廓清黏稠液体；简直无臭；有引湿性；水溶液显酸性反响。 本品与水、乙醇能恣意混合。 相对密度 本品的相对密度（通则0601）为1.20～1.21。 【鉴别】 本品的水溶液显乳酸盐（通则0301）的鉴别反响。 【检查】 颜色 取本品,与黄色1号规范比色液（通则0901第一法）比拟,不得更深。 氯化物 取本品3.0g,依法检查（通则0801）,与规范氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比拟,不得更浓（0.002%）。 硫酸盐 取本品2.0g,依法检查（通则0802）,与规范硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比拟,不得更浓（0.010%）。 枸橼酸、草酸、磷酸或酒石酸 取本品0.5g,加水适量使成5ml,混匀,用氨试液调至微碱性,加氯化钙试液1ml,置水浴中加热5分钟,不得产生混浊。 易炭化物 取95%（g/g）硫酸5ml,置干净的试管中,留意沿管壁加本品5ml,使成两液层,在15℃静置15分钟,接界面的颜色不得比淡黄色更深。 复原糖 取本品0.5g,加水10ml混匀,用20%氢氧化钠溶液调至中性,加碱性酒石酸铜试液6ml,加热煮沸2分钟,不得生成红色沉淀。 炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生混浊。 铁盐 取本品1.0g,依法检查（通则0807）,与规范铁溶液1.0ml制成的对照液比拟,不得更深（0.001%）。 重金属 取本品2.0g,加水10ml与酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加稀盐酸3ml与水适量使成25ml,依法检查（通则0821第一法）,含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml稀释后,加盐酸5ml,依法检查（通则0822第一法）,应契合规则（0.0001%）。 【含量测定】 取本品约1g,精细称定,加水50ml,精细加氢氧化钠滴定液（1mol/L）25ml,煮沸5分钟,加酚酞指示液2滴,趁热用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定,并将滴定的结果用空白实验校正,即得。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于90.08mg的C₃H₆O₃。 【类别】 消毒防腐药。 【贮藏】 密封保管。