医药用级液状甘油磷酸钠国药准字GMP认证

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本品为甘油磷酸钠的灭菌水溶液,含磷（P）应为28.80～33.14mg/ml,含钠（Na）应为43.68～48.28mg/ml。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品1ml,加水10ml,加稀硝酸10ml与钼酸铵试液5ml,加热,放冷,生成黄色沉淀；沉淀在氨试液中溶解。

（2）取本品5ml,置试管中,加硫酸氢钾适量,加热,即发生丙X醛的刺激性臭。

（3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】pH值  应为7.2～7.6（通则0631）。

游离磷酸盐  照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液  取本品1.0ml,加水稀释至30ml,摇匀。

对照品溶液  取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾136.09mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液各5ml,分别置25ml量瓶中,加钼酸铵溶液［称取钼酸铵5g,加5%（g/ml）硫酸溶液溶解,并稀释至100ml］1ml与0.5%对苯二酚溶液［称取对苯二酚0.5g,加0.25%（g/ml）硫酸溶液溶解并稀释至100ml；临用新制］1ml,再加50%醋酸钠溶液3ml,用水稀释至刻度,摇匀,在720nm的波长处分别测定吸光度,计算。

限度  供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（＜0.03mol/L）。

细菌内毒素  取本品,依法检查（通则1143）,每1ml中含内毒素的量应小于16EU。

其他  应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】钠  精密量取本品2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加氯化铯溶液（取氯化铯63.34g,加水溶解,并稀释至1000ml）4.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液；另精密称取在130℃干燥至恒重的氯化钠1.2711g,置500ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度（每1ml含钠1mg）,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取100ml量瓶4只,分别精密加入上述溶液0、0.5、1.0、1.5ml,各加氯化铯溶液4.0ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第一法）,在589nm的波长处分别测定,计算,即得。

磷  照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液  精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml置瓷坩埚中,加氧化锌1g,置电炉上炭化,在600℃炽灼1小时,放冷,加水5ml与盐酸5ml,加热煮沸溶解,定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液与测定法  见游离磷酸盐项下。

【类别】补磷药。

【规格】10ml∶2.16g

【贮藏】25℃以下,不得冰冻,密闭保存。

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