医药用级氯雷他定抗组胺类CAS79794-75-5
氯雷他定
Lüleitading
Loratadine
C22H23 ClN2O2 382.89
本品为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算,含C22H23 ClN2O2不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加稀盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀。
(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集865图)一致。
【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液。
对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.29mg的C22H23 ClN2O2。
【类别】抗组胺药。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】(1)氯雷他定片(2)氯雷他定胶囊(3)氯雷他定颗粒
医药用级氯雷他定抗组胺类CAS79794-75-5